《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》和《國民營養(yǎng)行動計劃（2017-2030年）》明確提出開展臨床營養(yǎng)行動。營養(yǎng)治療可以增強各種臨床治療手段效果，減少感染等并發(fā)癥，加快患者康復，縮短住院期，減少醫(yī)療費用，是醫(yī)學發(fā)展的重要趨勢，特醫(yī)食品是營養(yǎng)治療的關鍵環(huán)節(jié)。

魯曉明指出，目前，我國特醫(yī)食品產業(yè)發(fā)展存在一些問題：醫(yī)療機構對臨床營養(yǎng)科室建設缺乏重視，特醫(yī)食品在醫(yī)療機構的推廣使用存在較大障礙；缺乏使用規(guī)范指引，醫(yī)療機構對特醫(yī)食品的采購、使用管理混亂；特醫(yī)食品注冊審批效率不高，流程復雜；存在違法生產銷售固體飲料假冒特醫(yī)食品的現(xiàn)象。

為此，魯曉明建議，要加強醫(yī)療機構臨床營養(yǎng)科室規(guī)范化建設和管理。建議二級以上醫(yī)療機構設營養(yǎng)診療科并納入臨床一級科室，負責對特醫(yī)食品在內的腸內營養(yǎng)制劑的統(tǒng)一管理，開展營養(yǎng)篩查評價、診斷治療。將臨床營養(yǎng)學知識、特醫(yī)食品法律法規(guī)標準等要求納入對所有臨床醫(yī)生、護士培訓教育的內容。

“規(guī)范和推動特醫(yī)食品在醫(yī)療機構的使用?！濒敃悦鞅硎?。加快出臺《特殊醫(yī)學用途配方食品臨床使用規(guī)范》，為各級醫(yī)療機構規(guī)范使用特醫(yī)食品提供明確指引。在國家層面統(tǒng)一明確將特醫(yī)食品納入醫(yī)療機構診療目錄，鼓勵醫(yī)療機構將特醫(yī)食品納入信息系統(tǒng)自行編碼收費，并對接處方、醫(yī)囑、收費和庫房管理等子系統(tǒng)，實現(xiàn)對特醫(yī)食品的集中統(tǒng)一規(guī)范管理?！巴瑫r建議醫(yī)保部門將少數重大疾病患者所急需、臨床上效果得到驗證的特醫(yī)食品逐步納入醫(yī)保目錄，進一步減輕患者負擔?！?/p>

魯曉明還建議要加大對國內特醫(yī)食品產業(yè)的扶持力度，要加快特醫(yī)食品的研發(fā)和注冊審批。出臺相關政策鼓勵國內企業(yè)加大研發(fā)投入，培育一批創(chuàng)新型、競爭力強的國內特醫(yī)食品企業(yè)。利用我國傳統(tǒng)食養(yǎng)理論和特色食品原料資源開發(fā)更多新產品，不斷豐富特醫(yī)食品種類。同時不斷調整完善更加符合臨床治療和營養(yǎng)需求的審批標準，優(yōu)化審批流程，加快產品審批，提高市場供給力，推動國內特醫(yī)食品行業(yè)健康快速發(fā)展。

同時，加強特醫(yī)食品監(jiān)管，嚴厲打擊生產經營假冒特醫(yī)食品的違法行為。對特醫(yī)食品實施嚴格監(jiān)管，確保產品質量安全。規(guī)范固體飲料標簽標識管理，嚴厲查處固體飲料虛假標識、夸大宣傳、假冒特醫(yī)食品的違法行為。嚴禁未依法注冊的產品打著“特醫(yī)食品”的幌子進入醫(yī)療機構。加大特醫(yī)食品知識科普宣傳力度，引導公眾科學認識特醫(yī)食品。

他提到，就在第二天，總局發(fā)出了《關于調整特殊醫(yī)學用途配方食品注冊管理過渡期的公告》（2017第139號）。公告明確了自2019年1月1日起，在我國境內生產或向我國境內出口的特殊醫(yī)學用途配方食品應當依法取得特殊醫(yī)學用途配方食品注冊證書，并在標簽和說明書中標注注冊號；在我國境內生產或向我國境內出口的特殊醫(yī)學用途配方食品，生產日期為2018年12月31日（含）以前的，可在我國境內銷售至保質期結束。

劉學聰指出，公告文字內容不多，簡單說就是特醫(yī)食品注冊管理過渡期延長一年，從之前的2018年1月1日延長到2019年1月1日，延長期的背后同時傳遞了三個重要訊息：

一、特醫(yī)嬰兒食品供應必須得到保障。在中國，有很多特殊嬰兒存在著乳糖不耐受、蛋白質過敏、早產，或個別氨基酸攝入受限等情形，需要特別的嬰兒配方乳粉，滿足其生長發(fā)育的營養(yǎng)需求。我們國家先期在這方面的研究不足，而國外如雅培、美贊臣、雀巢、達能等特醫(yī)食品企業(yè)產品成熟。2013年，國家衛(wèi)計委制定并頒布了特醫(yī)食品安全國家標準。國外的產品借此陸續(xù)進入中國，保障了這些特殊孩子口糧的基本需求與供應。為規(guī)范和發(fā)展特醫(yī)食品，保障特醫(yī)食品安全，2015年《食品安全法》明確特醫(yī)食品實施注冊管理。從目前進展看，只有2個企業(yè)的3個產品獲得注冊批準，尚不能滿足市場需求，延長過渡期迫在眉睫。

二、特醫(yī)食品注冊申請量質均待提高?！短厥忉t(yī)學用途配方食品注冊管理辦法》于2016年7月1日正式實施, CFDA并于2016年7月13日發(fā)布了注冊要求配套技術文件。2017年CFDA對注冊申請資料要求進行進一步修訂與完善。但特醫(yī)食品注冊申請的數量不多，資料的質量不高。截至目前，只有約60個產品提交了注冊申請，多數為特醫(yī)嬰兒食品。從審評中心反饋的補正意見看，產品配方和說明書、質量安全以及生產工藝等方面的問題，注冊資料的文件完整性、內容邏輯性、標準適用性、科學依據性等方面與技術審評要求存在較大差距。這差距既有對政策法規(guī)認知理解偏差的原因，也有對產品屬性認識不清，科學研究不夠，技術準備不足的原因。有的注冊資料甚至出現(xiàn)文不對題，張冠李戴的情形。申請資料有待以進一步提高。

三、特醫(yī)食品行業(yè)企業(yè)期待延長過渡期。中國營養(yǎng)保健食品協(xié)會曾就特醫(yī)食品是否延長過渡期問題召開專題會議，聽取行業(yè)意見建議。進口企業(yè)認為，特醫(yī)食品注冊無論政府監(jiān)管部門，還是行業(yè)企業(yè)均無經驗參考借鑒，在組織研發(fā)、材料申報等方面存在現(xiàn)實困難，且即使獲得注冊后還需一定時間進行生產、運輸、進關等事項。為確保完成注冊工作，保障市場供應，建議延長注冊管理過渡。國內企業(yè)表示，由于目前國內特醫(yī)食品生產企業(yè)和上市產品，有產品注冊需求的企業(yè)正在按要求申報或準備申報，注冊管理過渡期對其沒有實質影響，對是否延長過渡期沒有意見。同時，目前市場上大量存在的以固體飲料標準冒用特醫(yī)食品的企業(yè)，需要盡快著手注冊申請工作，未來的政府清理整頓在所難免。